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科兴疫苗问题最新(北京科兴中维疫苗)

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科兴:两项研究表明,SA58鼻喷雾剂是一种广谱中和抗体,疗效良好。

2023年1月4日晚,科兴股份在其微信公众号发表文章《疫苗的好处》称,两项研究表明,SA58鼻喷雾剂是一种广谱中和抗体,具有良好的疗效和安全性。

SA58鼻喷雾剂的主要成分是由北京大学谢晓亮/曹云龙研制的广谱单克隆抗体SA58.

两项由研究者发起的临床研究(IISs/IITs)在内蒙古和北京的卫生保健工作者和建筑工地工人中使用SA58鼻喷雾剂,结果表明SA58鼻喷雾剂是有效和安全的。最近在medRxiv预印本平台上发表了两篇研究论文。

两项研究结果显示,SA58鼻喷雾剂对包括无症状感染在内的各类感染的防护效果分别为77.7%(95%CI: 52.2%—89.6%)和61.83%(95%CI:37.50%—76.69%),可有效降低包括医务人员在内的高危工作人员感染新冠病毒的风险。

在耐受性和不良事件方面,研究表明SA58鼻喷雾剂耐受性良好,部分志愿者在给药部位可能会出现轻度和短暂的不适,发烧等不良事件非常罕见。不良事件严重程度轻,消失快,不影响日常工作。

然而,两项研究的研究人员都指出了一些局限性。北京研究的局限性包括:人群相对简单,缺乏普遍性,隔离感染志愿者以降低病毒传播风险,样本量小;内蒙古研究的局限性包括非安慰剂对照和研究者盲视,研究中观察到的依从性和用药频率。因此,SA58鼻喷雾剂的安全性和有效性还需要更大规模的研究来进一步证实。

就优势而言,与目前批准的需要肌肉注射的COVID-19中和抗体相比SA58鼻喷雾剂采用鼻喷雾剂的形式,创伤小,依从性好。作为一种特殊的防护工具,也方便医护人员和其他高危人群在工作中使用。

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